I. Nombres de productos
Las fábricas farmacéuticas generalmente nombran los contenedores/tanques de acero inoxidable según las funciones de proceso del equipo en el sistema.
(1)Almacenamiento
WFI, PW, soluciones tampón, tanques medianos de almacenamiento, etc.
(2) Almacenamiento en búfer
Lograr determinadas funciones junto con otros equipos de proceso.
Por ejemplo, calentamiento o enfriamiento con intercambiadores de calor, concentración y separación con ultrafiltración, y purificación y separación con equipos de cromatografía.
(3) Mezcla
Realice mezclas de sólidos-líquidos y líquidos-líquidos.
Como tanques de preparación de soluciones, tanques de agitación,
que utilizan camisas o bobinas para lograr funciones de calefacción y refrigeración.
(4)Reacción
Realizar cultivos celulares biológicos o reacciones químicas.
Como biorreactores y fermentadores sintéticos.
II. Selección de boquillas
Los equipos de grado farmacéutico y sanitario- suelen tener dos tipos de boquillas: TC y NA, y los accesorios suelen ser Ingold.
TC se refiere a accesorios de triple abrazadera y NA se conoce comúnmente como bridas asépticas.
Generalmente el usuario especifica si se utilizan interfaces TC o NA.
Los de nivel básico-usan TC, mientras que los de nivel-alto generalmente eligen NA.
Para requisitos inferiores, se utiliza 3A; para requisitos más altos, se adopta ASME BPE.
III. Disposición de las posiciones de las boquillas
Tuberías de entrada y salida de material: principalmente en los cabezales superior e inferior.
Tuberías de suministro y retorno de fluido CIP: principalmente en los cabezales superior e inferior.
Tuberías de vapor puro/aire estéril: principalmente en el cabezal superior.
Tuberías de respiración/ventilación: principalmente en la cabeza superior.
Tuberías de desagüe: el punto más bajo del equipo principal se encuentra en el cabezal inferior.
También existen algunas boquillas para adición de material auxiliar o funciones adicionales. A excepción de los biorreactores, todos los demás se encuentran básicamente en la cabeza superior del equipo. Como lámparas de mirilla, puertos para manómetros, puertos de alimentación de auxiliares de filtrado en productos sanguíneos y puertos de nivel de presión diferencial (uno de los cuales debe estar diseñado en el cabezal superior).
En el cabezal inferior, hay puertos de temperatura, puertos de drenaje y puertos de nivel de líquido para manómetros de nivel de presión diferencial.
Sin embargo, en los equipos de biorreactor, es necesario instalar algunas boquillas en el cilindro debido a los requisitos del proceso. Por ejemplo, puertos para gas, medio, inoculación de virus, agentes antiespumantes, nutrientes y muestreo.
Para algunos equipos con elevados costes de material, se instalan dispositivos de pesaje adicionales en las patas de soporte.
El diseño de todas las boquillas de envases farmacéuticos debe minimizar los tramos muertos; cuanto más grande sea la pierna muerta, mayor será la dificultad de limpiar con bolas pulverizadoras. Además, se debe reservar una distancia de al menos 1 pulgada (25,4 mm) entre boquillas, y es mejor que sea lo más grande posible.
El principio para la altura de las boquillas es que cuanto más cortas, mejor (normalmente 28 mm).
¡Pero esto no debería afectar la instalación de abrazaderas!
Al diseñar y calcular la instalación de tuberías de inserción y tuberías de aspersión en recipientes a presión sanitarios, también se debe prestar atención a los tramos muertos. Una regla general simple aquí es que L/A < 2; cuanto mayor sea el valor, mayor será el tramo muerto, lo que significa que la limpieza con la bola rociadora no será efectiva.
